Viktoria72.ru

Здоровье и Уход
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Омник состав препарата

Омник®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин

Код АТХ G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.

Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.

Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. После однократного приёма тамсулозина натощак, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, Cmax у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.

Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.

В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.

Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.

Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.

Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.

Фармакодинамика

Тамсулозин – действующее вещество препарата Омник® является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Омник® увеличивает максимальную скорость потока мочи. Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре, тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.

Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.

Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии. Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В исследованиях Омника® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.

Показания к применению

— лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле после завтрака. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Курс лечения определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Омник

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Омник

капсулы модифицированного высвобождения 400 мкг 100 шт.

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Омник

капсулы 0.4 мг 30 шт.

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Омник

капсулы 0.4 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Немного интересных фактов

Для каждого мужчины крайне важно чувствовать свою мужскую силу, сексуальность и половое влечение. К сожалению, после 40 лет среди мужского населения значительно вырастает процент диагностированной патологии мочеполовой системы. Одной из самых распространенных болезней является аденома простаты, которая среди врачей называется доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Для данного заболевания характерно нарушение не только потенции, но и мочеиспускательной функции. В самой предстательной железе образуются мелкие узелки, которые по мере своего роста сдавливают мочеиспускательный канал, тем самым нарушая акт мочеиспускания. Зная патогенез и клинику аденомы простаты, каждый мужчина сможет заподозрить развитие данного недуга на ранней стадии. Для лечения ДГПЖ применяют фармацевтические препараты, которые воздействовали бы как на первопричину болезни, так и неприятные симптомы. В состав комплексной терапии часто включают спазмолитические средства, для снижения тонуса мочевыводящих путей, но, к сожалению, некоторые из них способны снижать артериальное давление, что негативно сказывается на самочувствии пациента. В подобной ситуации препаратом выбора становится Омник, который приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, но при этом не нарушает показателей АД.

Фармакологические свойства

Активным веществом препарата Омник является тамсулозин, которое принадлежит к фармацевтической группе альфа-адреноблокаторов. Согласно МКБ-10 данное вещество классифицируют по нозологии №40 Гиперплазия предстательной железы. Данное вещество широко применяют для симптоматической терапии аденомы предстательной железы, включая его в состав комплексного лечения. Особенность лекарственного средства Омник заключается в его избирательном воздействии. Он активно блокирует адренорецепторы α1A типа, которые локализированы в гладкой мускулатуре самой предстательной железы, а также предстательного участка уретры и шейки мочевика. В результате регулярного приема данного лекарственного средства снимается спазм мускулатуры мочевыводящих путей, облегчается акт мочевыделения. Одновременно с симптоматическим воздействием, Омник способствует снятию раздражения мочевыводящих органов, связанных с обструкцией мочевого пузыря. Преимуществом данного фармацевтического средства является отсутствие сосудорасширяющего воздействия на сердечнососудистую систему, благодаря чему гемодинамические показатели остаются в норме, как у гипотоников, так и у пациентов, страдающих гипертонией. После перорального употребления всасывание активнодействующего вещества из ЖКТ приближается к 100%. Процессы метаболизма происходят преимущественно в гепатоцитах. Максимальная концентрация средства в плазме крови достигается спустя 5-6 часов. Выведение метаболитов производится почками. Период полувыведения достигает 11-13 часов после внутреннего употребления.

Состав и форма выпуска

Препарат Омник представлен в виде капсул, которые покрыты плотной оранжевой оболочкой из желатина. Каждая капсула имеет соответствующую маркировку – товарный знак фирмы-производителя и цифру 701. Крышка капсулы имеет зеленоватый оттенок и маркировку 0,4. Само же активнодействующее вещество находится в виде белых или слегка желтоватых паллет (гранул). В качестве вспомогательных компонентов входят в состав: стеарат кальция, оксиды железа, тальк, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, натрия лаурилсульфат, кислота метакриловая, желатин. В каждой капсуле Омника содержится 400 мкг тамсулозина гидрохлорида. По 10 капсул упаковывают в блистер. В оригинальной картонной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера, а также инструкция по применению.

Показания к назначению

Препарат Омник применяют для симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Обязательным условием перед назначением данного лекарственного средства является цитологическое исследование тканей простаты, чтобы исключить злокачественное новообразование. Назначение лекарственного средства проводит врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, а также степень выраженности патологического процесса.

Противопоказания к лечению

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, данное лекарство назначают с особой осторожностью. В запущенных случаях врач может рекомендовать оперативное вмешательство. Не рекомендуют назначать данный препарат пациентам, имеющим склонность к ортостатическому коллапсу. Также противопоказано употреблять Омник при диагностированной непереносимости активнодействующего вещества или вспомогательных ингредиентов.

Особенности употребления при беременности

Данных об использовании Омника женщинам в период беременности или лактации нет, так как это лекарство изначально предназначено для лечения исключительно мужских болезней. Согласно заключению Министерства здравоохранения Соединенных Штатов Америки по контролю качества продуктов питания и лекарств, тамсулозин относится к группе В, по риску развития негативного воздействия на плод. Это значит, что во время исследований, проводимых на животных, негативного воздействия на плод выявлено не было, но среди людей подобное исследование не проводилось.

Особенности и способ приема

Точную дозу лекарственного средства, а также длительность терапевтического курса, определяет лечащий врач. Стандартная схема приема предусматривает однократное употребление Омника в количестве — 1 капсула. Длительность лечения зависит от степени тяжести аденомы, но стоит учитывать тот факт, что стойкий терапевтический эффект можно заметить только спустя 14 дней регулярного приема. Лучше всего капсулы пить утром, после завтрака. Для правильного распределения активнодействующего вещества в мужском организме и максимальной его эффективности крайне важно капсулы пить, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие лекарства

Как показывает многолетняя практика, данное лекарственное средство хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. В очень редких случаях, мужчины сообщали о появлении таких побочных эффектов, как:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • ортостатическая гипотония;
  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • нарушение стула;
  • учащенное сердцебиение;
  • зудящая сыпь на коже;
  • отек Квинке и анафилаксия. В единичных случаях сообщалось о таком побочном эффекте, как ретроградная эякуляция, когда семенная жидкость выбрасывается не в уретру, а в мочевой пузырь. Данный процесс не несет особого вреда здоровью мужчины, но возможность природного зачатия сводится к нулю.

    Совместимость с алкоголем

    Недопустимо одновременно принимать Омник и алкоголь, ведь эти вещества являются несовместимыми по своему действию на организм человека. При одновременном употреблении возможно появление сильных головных болей, головокружения, резкого снижения АД, вплоть до потери сознания. Каждый мужчина должен помнить, что содержащие алкоголь напитки, пагубно влияют не только на мужскую силу, но и на общее состояние здоровья.

    Омник ® (Omnic ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
    тамсулозина гидрохлорид0,4 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный

    в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

    Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

    Характеристика

    Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

    Фармакокинетика

    Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

    Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

    Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

    В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

    При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

    T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

    При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина ®

    Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

    ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

    выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

    В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Взаимодействие

    При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

    Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

    Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД .

    Способ применения и дозы

    Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

    Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

    Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

    Особые указания

    Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

    Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена ( ПСА ) .

    Препарат Омник — состав и форма выпуска, показания и побочные действия, аналоги и цена

    Проблемы с предстательной железой встречаются примерно у каждого третьего мужчины. Избавить от неприятных симптомов может препарат Омник — инструкция по применению объясняет, что это одно из самых популярных средств для лечения проблем с мочеиспусканием, заболеваний мочевого пузыря или предстательной железы.

    Препарат Омник – показания к применению

    Созданный нидерландской фармацевтической компанией Omnic сразу стал популярен среди врачей-урологов. Опыт применения в области лечения простатита и аденомы предстательной железы оказался отличным. Сейчас Омник многие врачи-урологи признают лучшим лекарством для использования у мужчин, страдающих нарушениями мочеиспускания по причине простатита, имеющих гиперплазию простаты.

    Состав

    Действующее вещество препарата — тамсулозин, который обладает способностью связываться с нервными рецепторами, расположенными в следующих структурах:

    • Гладкомышечные волокна, которые имеет предстательная железа.
    • Шейка мочевого пузыря, то есть нижняя его часть, из которой выходит мочеиспускательный канал (уретра). Это означает, что Омник для женщин вполне может использоваться для терапии затрудненного мочеиспускания из-за сужения уретры. В сосудах женского организма имеется та же фракция нервных рецепторов.
    • Участок мочеиспускательного канала, проходящего сквозь предстательную железу.

    Связывание с рецепторами тамсулозина приводит к прекращению прохождения через них нервных импульсов. Мускулатура простаты и шейки мочевого пузыря расслабляется. Мочеиспускание восстанавливается, артериальный кровоток в предстательной железе улучшается. Эффект сохраняется на все время действия препарата (около 24 часов). Его хватает для нормализации кровотока простаты, что способствует постепенному восстановлению железы.

    У всех остальных веществ, входящих в состав лекарства, имеется только вспомогательная функция. В зависимости от формы выпуска препарата, кроме тамсулозина там могут содержаться микрокристаллическая целлюлоза, тальк, структурный полимер из этилакрилата и метакриловой кислоты, полисорбат и тальк. Все они нужны только для сохранения действующего вещества и никакого воздействия на организм не оказывают.

    Форма выпуска

    Оригинальный препарат выпускается в виде капсул. Оболочки практически полностью состоят из желатина, который защищает содержимое капсул от желудочного сока, чтобы оно могло полностью попасть в кишечник. Там оболочка капсулы растворяется, а тамсулозин медленно выходит из нее. Это обеспечивает постепенное всасывание в кишечнике и медленное увеличение концентрации препарата в крови. Действие тамсулозина сохраняется на протяжении нескольких часов, а инструкция по применению гласит, что эффект длится сутки.

    Лекарство Омник – инструкция по применению

    Действия Омника проверены в ходе испытаний на стадии его разработки, они легли в основу инструкции к применению препарата, которая находится в каждой пачке. Она подробно описывает следующие аспекты.

    • состав и действующее вещество;
    • механизм действия;
    • дозировку;
    • правила приема;
    • эффекты;
    • взаимодействие с другими веществами;
    • побочные эффекты.

    Дозировка

    Одна капсула Омника содержит 400 мкг (микрограмм) тамсулозина. Длительность действия этого вещества допускает его использование только один раз в сутки. Согласно инструкции по применению, его следует принимать утром сразу после завтрака. Капсулы рекомендовано запивать водой, нельзя их кусать или разжевывать, поскольку это может нарушить скорость высвобождения вещества. Кроме того, поврежденная капсула не защищает тамсулозин от кислоты желудочного сока и он может разрушиться.

    Всасывание вещества из кишечника идет полностью. Попав в кровь, вся доза тамсулозина прочно связывается с белками плазмы, мгновенно разносится по крови и достигает сосудов предстательной железы. Здесь молекулы вещества освобождаются от связи с белками и медленно связываются с нервными окончаниями, что способствует лечению гиперплазии простаты.

    Противопоказания

    Если вы сомневаетесь, можно ли вам принимать Омник — в инструкции по применению можно найти список существующих противопоказаний:

    • Аллергия на любое вещество, содержащееся в препарате.
    • Снижение уровня артериального давления при изменении положения тела с горизонтального на вертикальное (так называемая ортостатическая гипотензия.
    • Почечная недостаточность. Здесь имеется одна оговорка — тамсулозин нельзя использовать при тяжелых заболеваниях почек. Во всех остальных случаях его применение должно проводиться с осторожностью. Необходим тщательный контроль за работой почек.

    Побочные действия

    Лекарство Омник, как и любой другой препарат, может вызвать аллергию — например, крапивницу и ангионевротический отек гортани. Если анамнез пациента указывает на любую форму непереносимости тамсулозина, крахмала, желатина, это будет прямым противопоказанием для назначения Омника. Аденому предстательной железы такому больному необходимо лечить другими препаратами, поскольку тамсулозин для его организма — это антиген.

    Другие нежелательные эффекты Омника могут быть связаны как с тамсулозином, так и с другими компонентами капсул. При применении лекарства может появиться головная боль, ортостатическая гипотензия и учащенное сердцебиение. Компоненты капсул (крахмал и желатин) крайне редко могут вызывать расстройства в работе желудочно-кишечного тракта — тошноту, боли в животе, рвоту, жидкий стул. На печень ни сам тамсулозин, ни вспомогательные компоненты не действуют. Все эти побочные эффекты будут особенно выражены, если у человека астения или болезни почек.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Одновременный прием Омника со средствами, снижающими давление, не вызывает каких-либо нежелательных реакций. Это доказано как во время испытаний препарата, так и по опыту его использования. Исключением являются Празозин, Доксазозин, Урапидил. Кроме того, не рекомендовано сочетание тамсулозина и некоторых препаратов, действующих на потенцию. Например, Йохимбин при приеме совместно с Омником провоцирует низкое давление у пациента, главным симптомом этого является головокружение.

    Сочетание Омника с мочегонными препаратами либо веществами, угнетающими головной мозг, не дает побочных эффектов, хотя может влиять на уровень концентрации данных веществ в плазме крови (это следует учитывать пациентам с хроническими болезнями почек). Прием Омника в таких ситуациях должен проводиться под контролем врача, чтобы вовремя предотвратить последствия от возможных обострений.

    Взаимодействие тамсулозина и большинства других препаратов (Глибенкламид, Диклофенак, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Варфарин, Хлормадинон) не наблюдалось. Это подтверждается многочисленными наблюдениями, опытом применения лекарства. Это же было выявлено при клинических испытаниях тамсулозина еще до начала производства Омника.

    Читать еще:  Препараты чистящие сосуды организма
  • Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector